Отзиви за пациенти с Vinorelbin

Миома

хирург-онколог, мамолог, кандидат на медицинските науки

+7 921 945 33 18

+7 921 945 33 18

Ленинградска област, Всеволожки район, селище Кузмоловски, ул. Заозерная, 2

Доктор от трето поколение. Завършва през 1998 г. с отличие Държавната медицинска академия в Санкт Петербург. I.I. Мечников, след което веднага постъпва в клиничната ординатура по хирургия в същата академия. Докато учи в клинична ординатура, която завършва с отличие през 2000 г., той получава специализация по онкология (1999). От 1999 г. обучението се провежда на базата на Ленинградския регионален онкологичен диспансер (Катедра по обща онкология). От 2000 до 2004 г. учи в аспирантура, а през 2004 г. защитава тезата си на тема „Хирургично и адювантно лечение на ранни форми на рак на гърдата“. Имам валидни сертификати по хирургия (2015) и онкология (2018), реконструктивна и пластична хирургия (2019)

В Ленинградския регионален онкологичен диспансер (юридически адрес - Санкт Петербург, Литейни, 37) работя от 2002 г. в отделението по болести на гърдата. През 2007 г. е обучен по онкология в MAPO. От 2007 г. съм пълноправен член на ЕВРОПЕЙСКОТО ОБЩЕСТВО НА МАМОЛОГИТЕ (EUSOMA) и ЕВРОПЕЙСКОТО ОБЩЕСТВО ПО МЕДИЦИНСКА ОНКОЛОГИЯ (ESMO).

От 2004 г. съм главен изследовател и координатор на международни клинични изпитвания за рак на гърдата в Ленинградския регионален онкологичен диспансер.

Имам повече от 10 публикации, включително в централната чуждестранна преса.

Работен телефон 945 33 18

Мобилен телефон +7 921 945 33 18

Адрес: ул. Заозерная 2, поз. Кузмоловски, Всеволожки район, Ленинградска област, Русия. 188663.

Пътуване

Как да стигнете до там с градския транспорт: от метростанция Девяткино с микробус No 621 или 627 до спирка „Регионален онкологичен диспансер“ (в Кузмолово). Може да се стигне с влак (вижте разписанието)

С личен транспорт. 1. Отпътуване от града по бул. Руставели (края на булеварда, недалеч от кръстовището с бул. Просвещения през Девяткино и Новодевяткино и по магистралата към село Кузмоловски. След бензиностанцията Aero завийте наляво. По-нататък по пътя към жп гарата. Преди да стигнете до него, завийте надясно. От дясната страна, след 200 м, ще видите триетажна сграда от бели тухли. Трябва да оставите колата на портата и да продължите през централния вход на клиниката.

Vinorelbin (Navelbin) инструкции за употреба, цена и възможни аналози

В момента около 80% от цялата дихателна онкология е недребноклетъчен рак на белия дроб. Тя може да бъде излекувана с операция, ако се диагностицира ранният стадий на заболяването. Въпреки това, най-често пациентите отиват на лекар, когато болестта се е разпространила извън органа. В такива случаи лекарите предписват винорелбин, продаван под търговското наименование Navelbin. Лекарството принадлежи към химиотерапевтични лекарства, които могат значително да подобрят дългосрочните резултати от хирургическа интервенция..

Относно производителя

Navelbine (Navelbin) е търговското наименование на лекарството, което се произвежда и патентова от мултинационалната френска фармацевтична компания Pierre Fabre Medicament Production. Международно непатентовано наименование на активното вещество - Vinorelbine (винорелбин).

Компанията има клонове в повече от 130 страни по света. Занимава се с производство на лекарства по лекарско предписание, здравни продукти и козметика.

  • Показания
  • Противопоказания
  • Начин на приложение и дозировка
  • Странични ефекти
  • Взаимодействие
  • специални инструкции
  • Аналози
  • Цена и къде да купя
  • Отзиви
  • Как да различа фалшив

Лечение на пациента

Navelbine може да се използва в първата и втората линия на терапия, самостоятелно или в комбинация с други лекарства. Приемането на химиотерапевтично лекарство трябва да бъде строго наблюдавано от специалист, който притежава необходимите знания и умения за такова лечение..

Инструкции за употреба

Инструкцията съдържа важна информация, която ще помогне за подобряване на резултатите от терапията и минимизиране на страничните ефекти..

Описание и състав

Navelbin се предлага в две дозирани форми:

  • концентратът, от който се приготвя инфузионният разтвор - обемът от 10 и 50 mg в бутилки съответно от 1 и 5 ml, термопакет с 10 бутилки е опакован в картонена кутия;
  • капсули за перорално приложение - по 20 и 30 mg, опаковани в блистер и картонена кутия.

Фармакологична група

Отнася се до противоракови лекарства, алкалоиди.

Фармакодинамика

Активното вещество се свързва с тубулин, специален протеин на клетъчните микротубули, и инхибира неговата полимеризация. Той блокира митозата (делението) на клетките в метафазния етап и причинява смъртта им в интерфазата.

Фармакокинетика

Винорелбин леко се свързва с кръвните протеини, само 13%. Основната връзка пада върху тромбоцитите - повече от 75%. Най-високата концентрация достига в белите дробове (300 пъти повече, отколкото в кръвната плазма). Не се натрупва в централната нервна система.

Активното вещество се метаболизира в черния дроб и се екскретира главно в жлъчката (само 20% от бъбреците). Периодът T1 / 2 е около 40 часа.

Информация за основната активна съставка

Това е полусинтетичен алкалоид, получен от зеленика, многогодишна билка от семейство Кутрови..

Показания за употреба

Navelbin се предписва на пациенти за лечение:

  • напреднал (метастатичен) рак на гърдата;
  • недребноклетъчен рак на белия дроб;
  • хормон-резистентен рак на простатата.

Противопоказания

Винорелбин е противопоказан в следните случаи:

  • тежка чернодробна дисфункция;
  • пациентът е болен или наскоро е имал остро инфекциозно заболяване;
  • наблюдава се свръхчувствителност към активното вещество;
  • ако жената е бременна или кърми бебе;
  • под осемнадесет години;
  • с недостатъчно ниво на тромбоцити и неутрофили в кръвта.

Препоръчва се повишено внимание при лечение на пациенти, които са имали ишемична болест на сърцето или страдат от чернодробна недостатъчност.

Не комбинирайте терапията с ваксинация срещу жълта треска и прием на инхибитори на CYP3A4.

Приложение и дози

От концентрата се приготвя разтвор, като се разрежда в около 50 ml физиологичен разтвор (до концентрацията Инжектирайте стриктно във вената за След това веднага се инжектират най-малко 250 ml физиологичен разтвор за измиване на вената. За пациенти с телесна повърхност ≥ 2 m2, еднократна доза винорелбин за интравенозно приложение не трябва да бъде повече от 60 mg.

Режим на инфузионна терапия:

  • за онкология на белия дроб и млечните жлези (монотерапия) - веднъж седмично;
  • с рак на белия дроб и млечните жлези (комбинирана химиотерапия) - след 3 седмици на 1-ви и 5-ия ден или 1 и 8 дни;
  • за рак на простатата с резистентност към хормонална терапия - 30 mg / m2 след 3 седмици на 1 и 8 ден, в комбинация с глюкокортикостероиди (дневни хапчета с малка доза).

Navelbine се приема през устата по време на хранене. Капсулите се поглъщат цели и се измиват с вода. Лекарството се приема като монотерапия и в комбинация с други антинеопластични средства. За пациенти с телесна повърхност ≥ 2 m2 еднократната орална доза не трябва да бъде по-висока от 120 mg / m2 на всеки 7 дни (в размер на 60 mg / m2) и 160 mg седмично при доза 80 mg / m2.

Режим на капсулна терапия:

  • Първите 3 дози от капсулата се пият веднъж седмично в доза от 60 mg / m2;
  • от четвъртия - приемайте 80 mg / m2 1 път на 7 дни (ако няма хематологична токсичност).

Ако по време на лечението броят на неутрофилите е намалял, увеличаването на дозата се отлага за още 3 седмици. Ако тези показатели се променят след увеличаване на дозата, тя се намалява до 60 mg / m2. Възможно е краткосрочно спиране на терапията, докато се възстановят нормалните стойности. Ако се пропуснат 3 последователни дози, употребата на Navelbin се спира напълно.

Странични ефекти

Лекарството има средна токсичност, поради което може да причини сериозни нарушения в организма..

Най-честите усложнения и странични ефекти са:

  • инфекции от различен произход (гъби, вируси, бактерии);
  • миелосупресия;
  • тромбоцитопения;
  • алопеция;
  • невросензорни и невромоторни нарушения;
  • влошаване на зрението;
  • повишено кръвно налягане;
  • кашлица, задух;
  • пикочно-половите нарушения;
  • тежка слабост;
  • треска, треска;
  • болка в гърдите;
  • качване на тегло.

Комбинация с лекарства

Нежелателно е да се комбинира Vinorelbin с:

  • блокери на изоензима CYP 3A;
  • индуктори и инхибитори на цитохром Р450;
  • блокери на изоензима CYP 3A4;
  • митомицин С;
  • цитостатици;
  • циклоспорин, такролимус;
  • паклитаксел;
  • орални антикоагуланти;
  • фенитоин.

Всички тези лекарства, в комбинация с противораково средство, могат да увеличат риска от странични ефекти..

Съвместимост с алкохол

Не пийте алкохол по време на лечението, тъй като това ще влоши проявата на нежелани реакции.

специални инструкции

Химиотерапията трябва да се извършва от квалифициран лекар, който има опит с подобни лекарства..

Ако пациентът има задух, респираторна депресия с необяснима етиология, тогава е необходимо да се подложи на медицински преглед. Ако причината не бъде установена, може да възникне белодробна токсичност..

По време на терапията е необходимо да се правят тестове за определяне на състава на кръвта преди всяка употреба на Navelbin.

Ако съдържанието на капсулата попадне върху лигавиците или кожата, това може да причини изгаряния. Следователно, спешно трябва да изплакнете засегнатата област под течаща вода. Не поглъщайте повредена капсула.

Някои странични ефекти могат да повлияят отрицателно на способността на пациента да се концентрира. Поради тази причина трябва да се избягва шофиране на превозни средства и сложни механизми..

Всички пациенти, независимо от пола, трябва да бъдат защитени от възможно зачеване на дете по време на периода на лечение и 3 месеца след неговото завършване..

Тъй като лекарството може да повлияе отрицателно на плодовитостта, пациентите могат да бъдат помолени да замразят спермата или яйцеклетката в случай на необратими процеси..

Предозиране

Ако въведете твърде много от лекарството, това ще доведе до депресия на функцията на костния мозък, с произтичащите сериозни проблеми за организма. В случай на предозиране пациентът се хоспитализира и наблюдава за състоянието на неговите органи. Може да се наложи кръвопреливане или антибиотици, ако се развият тежки инфекции.

Условия за съхранение

Да се ​​съхранява в хладилник при температура от 2 до 8 С. Децата трябва да бъдат защитени от достъп до лекарства.

Срок на годност

Лекарството е подходящо за употреба в рамките на три години от датата на производство..

Аналози

Navelbin има структурни аналози, които се произвеждат на базата на активната съставка:

  • Винелбин;
  • Винорелбин-Тева;
  • Винорелбин тартрат;
  • Винорелбин битартрат;
  • Винкатера;
  • Maverex.

Navelbine се сравнява благоприятно с подобни лекарства, тъй като има орална форма на лекарство.

Цена по градове на Русия

Можете да закупите Vinorelbin (често по поръчка) в аптеките в Москва, Санкт Петербург или други големи руски градове. Поръчват се и от онлайн магазини или от посредници, които доставят лекарства от аптеките в Европа. Във втория случай можете да получите гарантирано лицензирано лекарство, тъй като покупките се правят в Германия, Франция, Полша, т.е.страни с високо ниво на контрол върху фармацевтичните продукти. Доставката на лекарства се извършва при спазване на температурните условия по време на транспортирането. На купувача се предоставят касови чекове.

Приблизителната цена за една опаковка Navelbine 50 mg / 5 ml ще бъде около 210 евро. Когато купуват множество опаковки, продавачите предлагат отстъпки.

Прегледи на лекари

Ирина Пономарева, онколог. Винорелбин здраво влезе в онкологичната практика, благодарение на мощния си разрушителен ефект върху раковите клетки. Включен в списъка на основните лекарства. Притежава умерена токсичност и в същото време има две дозирани форми, които позволяват индивидуален подход към пациентите. Някои от моите пациенти са имали сериозни нежелани реакции, но повечето от тях понасят добре химиотерапията с това лекарство. За да се намали рискът от развитие на нежелани прояви, препоръчвам на пациентите си да си купят немско лекарство, тъй като то е с много високо качество..

Отзиви на клиенти

Елена Терехина, на 53 години. За лечение на рак на белия дроб, лекарят ме посъветва Navelbin като много ефективно и в същото време достъпно съвременно лекарство. Поръчах лекарства от Полша. Разбира се, не е евтино, но искам да вярвам, че парите не са били похарчени напразно. Сега редовно правя инжекции. Здравословното състояние понякога се влошава: чувствам се много уморен, често ми е гадно. Но последното посещение на лекар дава надежда и вдъхва увереност в бъдещето, тъй като вече се забелязват значителни подобрения..

Как да се предпазите от фалшификат

Оригиналното лекарство може да се различи от фалшификата по външния вид на бутилките и опаковката. Самото съдържание не предоставя такава информация. Преди да поръчате, трябва да проучите на снимката в интернет как точно изглежда оригиналът.

Много оторизирани дистрибутори предлагат на купувачите опция за доверително плащане. Плащайки покупката след получаване, можете внимателно да обмислите лекарството и документите, които са приложени към него.

Не бива да се изкушавате от ниската цена и да я купувате от ръцете си. Така лесно можете да загубите парите си и да не получите нужното лекарство..

Устно и интравенозно проучване

Много противоракови лекарства се предлагат само чрез инжектиране. Винорелбин е едно от малкото лекарства за химиотерапия, които могат да се приемат през устата. Учените решиха да сравнят двата метода за използване на лекарството и да определят кой е по-добър..

В проучването са участвали 115 доброволци с недребноклетъчен рак на белия дроб.

Пациентите бяха разделени на две групи:

  • при първата се използва орално приложение на лекарството;
  • втората е инжектирана във вена.

Токсичността на лекарството и в двете групи беше отбелязана като умерена. Когато се прилага интравенозно, хематологичните усложнения (увреждане на костния мозък) са по-изразени, а когато се прилагат орално, хората по-често се оплакват от постоянно гадене и лошо храносмилане..

Резултати от изследванията:

  • преживяемост - 11,4 месеца в първата група и 8,6 месеца във втората;
  • обективна степен на отговор - 14% в първата група и 12% във втората.

В края на проучването специалистите се убедиха, че основните показатели в различните режими са почти идентични. Предвид еднаквата ефективност на двата метода за използване на лекарството, авторите считат за уместно да разширят практиката на перорално приложение на Navelbin.

В момента Винорелбин продължава да се изследва в различни комбинации с други лекарства и с цел възможното му използване за лечение на дребноклетъчен рак на белия дроб.

Схема за лечение на маса

БолестДозировка и режим
Недребноклетъчен рак на белия дроб
Монотерапияведнъж на седем дни
Комбинирана химиотерапияm2 с интервал от 21 дни (за 1 и 5 или 1 и 8 дни)
Рак на гърдата в напреднал стадий
Монотерапияm2 след седем дни
Комбинирана химиотерапияm2 с интервал от 21 дни (за 1 и 5 или 1 и 8 дни)
Хормоноустойчив рак на простатата30 mg / m2 веднъж на 21 дни (на 1 и 8 ден), в комбинация с глюкокортикостероиди (дневни хапчета с малка доза)

Условия за продажба в аптеките

Винорелбин е лекарство с рецепта. В аптеките в европейските страни може да се закупи с международна рецепта на латиница. При поръчка чрез посредници не е необходим формуляр за рецепта.

Винорелбин или Гемцитабин

Благодаря 6 0

Коментари по тази тема (19)

Винорелбин (търговско наименование на Navelbine) е удобен, тъй като е в таблетки. Но няма генерични продукти за таблети, оригиналите са скъпи и може да бъде трудно да се получат. Навелбин се приема седмично и интравенозните вредят много увреждат вените. Мама толерира хапчетата по различни начини, но като цяло толерира. Косата е на мястото си, кръвта не пада много, основният проблем е стомашно-чревния тракт.

Няма да ви разказвам за гемцитабин, но изглежда, че много капки кръв.

Винорелбин

  • Фармакокинетика
  • Показания за употреба
  • Начин на приложение
  • Странични ефекти
  • Противопоказания
  • Бременност
  • Взаимодействие с други лекарствени продукти
  • Предозиране
  • Условия за съхранение
  • Формуляр за освобождаване
  • Състав
  • Освен това

Винорелбин е цитостатично антинеопластично лекарство, алкалоид на винка с молекулярен ефект, насочен към постигане на равновесие на тубулина в микротубуларния апарат на клетките. Той инхибира полимеризацията на тубулина и свързва главно митозата на микротубулите; във високи дози засяга аксоналните микротубули. Ефектът върху спирализацията на тубулин във винорелбин е по-висок, отколкото при винкристин. Винорелбин блокира митозата във фаза G2-M, в резултат на което причинява клетъчна смърт в интерфазата или по време на продължаването на митозата.

Фармакокинетика

След интравенозно приложение на винорелбин, елиминирането му от кръвната плазма има трифазен характер, полуживотът на активното вещество е средно 40 часа. Лекарството се свързва с протеини с 50-80%. Плазменият клирънс е много висок - около 0,8-1 l / h / kg.

Винорелбин се метаболизира в черния дроб с участието на ензима CYP3A4 и се екскретира в жлъчката (като метаболити и в непроменен винорелбин).

Показания за употреба

Показанията за употреба на лекарството Vinorelbin са:

- Недребноклетъчен рак на белия дроб.

- Метастатичен рак на гърдата.

- Рак на простатата, устойчив на хормонална терапия (в комбинация с ниски дози орални кортикостероиди).

Начин на приложение

Винорелбин се прилага стриктно интравенозно след подходящо разреждане.

Интратекално приложение на винорелбин не е разрешено (може да бъде фатално).

Винорелбин трябва да се използва под наблюдението на лекар със значителен опит в лечението на цитостатици.

Преди да инжектирате разтвор на винорелбин, уверете се, че иглата е във вената.

При монотерапията обичайната доза за интравенозно приложение е 25-30 mg / m2 телесна повърхност веднъж седмично.

При комбинираната терапия дозата и честотата на приложение зависят от режима на лечение..

Инструкции за употреба и работа.

Винорелбин може да се използва като бавна болусна инжекция (6-10 минути) след разреждане в 20-50 ml 0,9% разтвор на натриев хлорид или разтвор на глюкоза 50 mg / ml (5% или чрез кратка инфузия (20-30 минути) след разреждане в 125 ml 0,9% разтвор на натриев хлорид или разтвор на глюкоза 50 mg / ml (5%).

След използване на лекарството, винаги трябва да вливате най-малко 250 ml 0,9% разтвор на натриев хлорид или 5% разтвор на глюкоза (за измиване на вената).

В случай на чернодробна дисфункция, дозата на винорелбин трябва да бъде намалена до 20 mg / m2 телесна повърхност и лабораторните параметри на чернодробната функция трябва да бъдат внимателно наблюдавани.

Недребноклетъчен рак на белия дроб: при монотерапия обичайната доза е 25-30 mg / m2 телесна повърхност веднъж седмично.

Метастатичен рак на гърдата: обичайната доза е 25-30 mg / m 2 веднъж седмично.

Хормоноустойчив рак на простатата, обичайната доза е 30 mg / m2 на 1 и 8 ден на всеки 3 седмици, заедно с ниска доза кортикостероиди дневно (хидрокортизон 40 mg дневно).

Фармакокинетиката на винорелбин не се променя при пациенти с умерено или тежко чернодробно увреждане. Въпреки това, при пациенти с тежко чернодробно увреждане като предпазна мярка се препоръчва намалена доза и внимателно проследяване на хематологичните параметри..

При пациенти с намалена бъбречна функция дозата не трябва да се коригира.

Клиничните проучвания не са открили разлика в степента на отговор на лечението при по-възрастни пациенти, въпреки че не може да се изключи по-изразена чувствителност при някои от тези пациенти.

Инструкции за персонала.

Приготвянето на инфузионни разтвори трябва да се извършва от квалифициран персонал в определено място, където пушенето, яденето и пиенето е забранено..

При работа с винорелбин е необходимо да се спазват правилата за работа с цитотоксични лекарства и да се използват задължително рокли с дълги ръкави, защитни маски, шапки, очила, стерилни ръкавици за еднократна употреба, листове за защита на работните повърхности и контейнери или торбички за токсични отпадъци.

Бременните медицински специалисти трябва да бъдат предупредени, че лекарството е цитотоксично и трябва да избягват боравенето с него.

Преди да се приложи инфузионен разтвор, той трябва да се провери визуално. Разрешено е да се инжектират само прозрачни безцветни или светложълти разтвори без механични примеси.

Ако лекарството попадне в околните тъкани, е възможно локално дразнене и дори некроза на тъканите. В случай на получаване на разтвор на винорелбин извън вената, приложението трябва да се спре незабавно и лекарството да се аспирира. Инжектирайте останалата част от инфузионния разтвор в друга вена. Местните подкожни инжекции от 1 ml хиалуронидаза 250 IU / ml около засегнатата област, както и умерено горещи компреси, насърчават дифузията на лекарството, попаднало във вената, и намаляват риска от дразнене и некроза.

Ако се появи кръвоизлив на мястото на инжектиране, глюкокортикостероидите трябва да се приемат незабавно, за да се намали рискът от флебит.

Ако разтвори на винорелбин попаднат в очите, те трябва незабавно да се изплакнат обилно с вода..

Трябва да се внимава за отстраняване на екскретите и повръщането от пациентите.

Всички счупени контейнери трябва да се третират като опасни отпадъци и да се вземат подходящи мерки.

Токсичните отпадъци трябва да се изхвърлят според изгарянето в специално маркирани твърди контейнери..

Няма данни за ефикасността и безопасността на употребата на винорелбин при деца, поради което тази възрастова категория пациенти не трябва да се предписва.

Странични ефекти

По-долу са описани нежеланите реакции, за които се съобщава по-често от отделните случаи, по класове и честота на органна система. Категориите по честота се дефинират като: много често (≥ 1/10), често (≥ 1/100 до Vinorelbine.

Свръхчувствителност към винорелбин или други акалоиди на винка или към някое от помощните вещества.

Броят на неутрофилите на Vinorelbine не е достатъчен за бременни жени. При репродуктивни проучвания при животни, винорелбин е бил ембрио- и фетолетен и тератогенен. Винорелбин е противопоказан по време на бременност.

По здравословни причини, винорелбин може да се използва от бременни жени само когато очакваната полза за майката надвишава потенциалния риск за плода.

Лекарят трябва да предупреди бременната жена за възможните негативни последици от лечението и да получи нейното писмено съгласие за приложението на винорелбин. Необходимо е внимателно да се наблюдава развитието на плода по време на лечението на бременна жена.

Когато използват винорелбин, фертилните жени трябва да използват ефективни методи за контрацепция и да информират своя лекар за бременност. Ако по време на лечението настъпи бременност, пациентът трябва да бъде информиран за риска за нероденото дете и трябва да бъде внимателно наблюдаван. Вероятността от генетично консултиране също трябва да се има предвид..

Кърмене. Не е известно дали винорелбин прониква в кърмата. Освобождаването на винорелбин в млякото не е проучвано при проучвания върху животни. Преди започване на лечение с винорелбин, кърменето трябва да се преустанови.

Винорелбин може да има генотоксични ефекти. Поради това на мъжете, които се лекуват с винорелбин, се препоръчва да не стават родители по време и до 6 месеца (минимум 3 месеца) след спиране на лечението. Жените в репродуктивна възраст трябва да използват ефективна контрацепция по време на лечението и до 3 месеца след лечението.

Взаимодействие с други лекарствени продукти

Взаимодействия, специфични за Vinorelbin.

Комбинацията от винорелбин и други лекарства с известна токсичност за костния мозък може да увеличи миелосупресивните нежелани реакции.

CYP3A4 е основният ензим, участващ в метаболизма на винорелбин, и комбинацията от агент предизвиква (като фенитоин, фенобарбитал, рифампицин, карбамазепин, St. ) този изоензим може да повлияе на концентрацията на винорелбин.

Винорелбин е субстрат за Р-гликопротеин и едновременната употреба с други агенти, които инхибират (т.е. ритонавир, кларитромицин, циклоспорин, верапамил, хинидин) или индуцират същия транспортен протеин, може да повлияе на концентрацията на винорелбин. Трябва да се внимава, когато се комбинира винорелбин с мощните модулатори на този мембранен носител.

Комбинацията от винорелбин-цисплатин (много често) не показва взаимодействие по отношение на фармакологичните параметри на винорелбин. Въпреки това, пациентите, получаващи комбинирана терапия с винорелбин и цисплатин, съобщават за по-висока честота на неутропения от тези, които са получавали само винорелбин.

Взаимодействия, специфични за алкалоидите на Vinca.

Едновременната употреба на алкалоиди на винка и митомицин С може да увеличи риска от бронхоспазъм и диспнея, в редки случаи е наблюдаван интерстициален пневмонит.

Итраконазол. Не се препоръчва едновременната употреба поради потенциална повишена невротоксичност.

Взаимодействия, общи за всички цитотоксични агенти.

-За повишен риск от тромботични събития при пациенти с рак често се използва АНТИКОАГУЛАНТНО лечение. Високата междуиндивидуална вариабилност на състоянието на коагулация при заболявания и вероятността от взаимодействия между оралните антикоагуланти и противораковата химиотерапия изискват засилено проследяване на INR (International Normalized Ratio), ако пациентът е избран да бъде лекуван с перорални антикоагуланти.

Едновременната употреба е противопоказана. Ваксина срещу жълта треска: риск от фатално генерализирано ваксинално заболяване.

Не се препоръчва едновременна употреба. Живи атенюирани ваксини (различни от ваксината срещу жълта треска): Риск от системно, евентуално фатално заболяване. Рискът се увеличава при имуносупресирани пациенти чрез основно заболяване. Трябва да се използва инактивирана ваксина, ако е налична (полиомиелит).

Не се препоръчва едновременната употреба на фенитоин и винорелбин. Рискът от обостряне от изпитването може да е следствие от намаляване на абсорбцията на фенитоин в стомашно-чревния тракт, причинено от винорелбин. Също така, повишената токсичност чрез метаболити и / или намалената ефективност на винорелбин може да бъде резултат от индуцирано от фенитоин усилване на чернодробния метаболизъм на винорелбин..

Едновременна употреба, за да се обърне внимание.

Циклоспорин, такролимус: трябва да се има предвид прекомерна имуносупресия с риск от лимфопролиферация.

Винорелбин вероятно подобрява усвояването на метотрексат от клетките, когато лекарствата се използват едновременно. По този начин е необходимо по-малко метотрексат за постигане на терапевтичен ефект..

L-аспарагиназата може да намали клирънса на винорелбин в черния дроб, увеличавайки неговата токсичност. За да се намалят проявите на това взаимодействие, винорелбин трябва да се предписва 12-24 часа преди употребата на L-аспарагиназа.

Винорелбин трябва да се използва под наблюдението на лекар с опит в химиотерапията.

Само за интравенозно приложение.

По време на лечението с винорелбин е необходимо редовно да се проследяват хематологичните параметри (преди всяко приложение на лекарството се определя нивото на хемоглобина, броя на левкоцитите и тромбоцитите в периферната кръв). Основният ограничаващ дозата страничен ефект от лечението с винорелбин е неутропенията. Той има некумулативен характер. Минималният брой неутрофили в кръвта се наблюдава 7-14 дни след приложението на лекарството, след което показателите бързо се нормализират (в рамките на 5-7 дни). С намаляване на броя на неутрофилите до по-малко от 1500 / mm 3 (1,5 × 10 9 / l) и броя на тромбоцитите до по-малко от 100 000 / mm 3 (100 × 10 9 / l), приложението на винорелбин се отлага до нормализиране на хематологичните параметри.

Ако пациентът показва признаци или симптоми, предполагащи инфекция, трябва незабавно да се извършат изследвания.

Особено внимание се препоръчва при пациенти с анамнеза за исхемична болест на сърцето..

Фармакокинетиката на винорелбин непроменена при пациенти с умерено или тежко чернодробно увреждане.

Винорелбин не трябва да се използва едновременно с облъчване или ако зоната на облъчване обхваща черния дроб.

Избягвайте попадането на винорелбин в очите; съществува риск от силно дразнене и дори язва на роговицата, ако лекарството се напръска под налягане.

Мощните инхибитори или индуктори на CYP3A4 могат да повлияят на концентрацията на винорелбин, така че е необходимо внимание.

Този агент е специално противопоказан с ваксина срещу жълта треска и обикновено не се препоръчва в комбинация с живи атенюирани ваксини, фенитоин и итраконазол.

За да се избегне рискът от бронхоспазъм - особено при комбинирана терапия с митомицин С - е необходима профилактика. Амбулаторните пациенти трябва да бъдат информирани; в случай на задух се консултирайте с лекар.

За ниско ниво на бъбречна екскреция, фармакокинетична основа за намаляване на дозата при пациенти с бъбречна недостатъчност.

В случай на агранулоцитоза (по-малко от 2000 mm 3 (2 × 10 9 / l)), пациентът трябва да бъде наблюдаван и следващото приложение на лекарството трябва да бъде отложено до нормализиране на хематологичните показатели.

Ниски дози се препоръчват за пациенти с нарушена чернодробна функция.

Необходимо е повишено внимание през началния период на лечение при пациенти с нарушена бъбречна функция, тъй като не са провеждани клинични проучвания с такива пациенти.

С появата на признаци на невротоксичност на IS и по-голяма степен на употреба на винорелбин е необходимо да се отмени.

Ако се появи задух, кашлица или хипоксия с неизвестна етиология, е необходимо пациентът да се изследва, за да се изключи белодробната токсичност.

След разреждане в 0,9% разтвор на натриев хлорид или 5% разтвор на глюкоза, беше демонстрирана химическа и физическа стабилност, когато се използва в концентрации от 0,43 mg / ml и 2,68 mg / ml в продължение на 48 часа при 2-8 ° C в защитен от светлината до мястото. От микробиологична гледна точка инфузионният разтвор трябва да се прилага веднага след приготвянето. Ако разтворът не се използва веднага, медицинският персонал трябва да следи продължителността и условията на съхранение. Обикновено времето за съхранение не трябва да надвишава 24 часа при 2-8 ° C, освен ако разтворът не се приготвя при контролирани и сертифицирани асептични условия..

Способността да се влияе на скоростта на реакция при шофиране на превозни средства или други механизми

Не са провеждани проучвания за ефекта върху способността за шофиране или работа с механизми, но въз основа на фармакодинамичния профил, винорелбин не влияе върху способността за шофиране или работа с механизми. Въпреки това, при пациенти, лекувани с винорелбин, се изисква повишено внимание, предвид някои от нежеланите ефекти на лекарството..

Предозиране

Предозирането може да причини тежка гранулоцитопения и агранулоцитоза с риск от суперинфекция, което може да представлява заплаха за живота на пациента, тежка депресия на костния мозък с висока температура и инфекция, съобщава се и за паралитична чревна обструкция.

Тъй като няма специфичен антидот за предозиране на интравенозен винорелбин, са необходими симптоматични мерки в случай на предозиране, например:

Непрекъснато наблюдение на жизнените показатели и внимателно наблюдение на пациента.

Ежедневни кръвни тестове за идентифициране на необходимостта от кръвопреливане, растежни фактори и определяне на необходимостта от интензивно лечение и минимизиране на риска от инфекции.

Мерки за предотвратяване или лечение на паралитична обструкция на червата.

Наблюдение на кръвоносната система и функцията на черния дроб.

Усложненията от инфекция може да изискват широкоспектърни антибиотици.

Условия за съхранение

Съхранявайте в оригиналната опаковка на място, недостъпно за деца, при температура 2-8 ° C.

Формуляр за освобождаване

Винорелбин - концентрат за приготвяне на инфузионен разтвор.

Опаковка: 1 ml (10 mg) или 5 ml (50 mg) в бутилка; 1 бутилка в кутия.

Състав

1 ml концентрат съдържа 10 mg Vinorelbine (под формата на Vinorelbine tartrate 13,85 mg.

Помощни вещества: вода за инжекции.

Освен това

Само обучен персонал трябва да работи с Vinorelbin.

Носете защитно облекло (ръкавици за еднократна употреба, маски, очила, рокли и шапки или гащеризони).

Трябва да се вземат всички мерки за предотвратяване на контакта на разтвори на винорелбин в очите. Ако това се случи, очите трябва да се измият незабавно с 0,9% разтвор на натриев хлорид..

Ако разтворите на винорелбин се разлеят или напръскат, замърсеното място трябва да се избърше и изплакне.

След приключване на работата с лекарството, работното място трябва да бъде добре почистено и измито ръцете и лицето.

Неизползваните остатъци от лекарството, както и всички инструменти и материали, които са влезли в контакт с винорелбин по време на приготвянето и прилагането на разтвори за инфузия и почистване, трябва да бъдат унищожени в съответствие с одобрената процедура за изхвърляне на отпадъчни цитотоксични вещества.

Трябва да се внимава за отстраняване на екскретите и повръщането от пациентите.

На бременните здравни работници е забранено да работят с лекарството.

Черен дроб и здраве

Фармакокинетика

След интравенозно приложение на лекарството може да се проследи трифазна кинетика: бързо първоначално намаляване (освобождаване на лекарството в тъканите), постепенно непрекъснато намаляване на концентрацията (метаболизъм и екскреция) и продължителна крайна фаза (бавно освобождаване от тъканите). Средният полуживот във финалната фаза е 40 (27,7-43,6) часа. Връзката с плазмените протеини е 79,6-91,2%. Интензивно се свързва с кръвните клетки и особено с тромбоцитите (78%). Той прониква добре в тъканите и се задържа в тях за дълго време. Големи количества се определят в далака, черния дроб, бъбреците, белите дробове и тимусната жлеза, умерени - в сърцето и мускулите, минимални - в мастната тъкан и костния мозък. Не прониква през кръвно-мозъчната бариера.
Концентрацията в белите дробове е 300 пъти по-голяма от концентрацията в плазмата. Той се метаболизира в черния дроб, главно чрез действието на изоформата на ензима CYP3A4, който принадлежи към системата на цитохром P4I. Образува червени метаболити; един от метаболитите, диацегилвинорелбин, запазва антитуморна активност.
Екскретира се главно от бард. Фармакокинетиката на винорелбин, прилагана в доза от 20 mg / m2 седмично при пациенти с умерено или тежко чернодробно увреждане, не се променя.
Фармакокинетиката на винорелбин не зависи от възрастта на пациентите.

Показания за употреба

Показания за употребата на Velbin са: често срещан неоперабилен недребноклетъчен рак на белия дроб (в комбинация с цисплатин); локално напреднал и разпространен рак на гърдата (в комбинация с доксорубицин); хормон-резистентен рак на простатата (в комбинация с ниски дози орални глюкокортикостероиди).

Начин на приложение

Welbin се използва както като монотерапия, така и в комбинация с други противоракови лекарства. Когато избирате доза и начин на приложение във всеки отделен случай, трябва да се обърнете към специалната литература..
Wellbin се прилага стриктно IV като 6-10 минутна инфузия.
При монотерапия обичайната доза на лекарството е 25-30 mg / m2 телесна повърхност 1 път седмично.
Лекарството се разрежда в 0,9% разтвор на натриев хлорид или 5% разтвор на декстроза до концентрация 1,0-2,0 mg / ml. След приложение на лекарството, вената трябва да се промие чрез въвеждане на допълнителни 250 ml 0,9% разтвор на натриев хлорид или 5% разтвор на декстроза.
За пациенти с телесна повърхност> 2 m2 еднократната доза Wellbin с IV не трябва да надвишава 60 mg.
При полихимиотерапията дозата и честотата на приложение на Wellbin зависят от специфичната програма за противораково лечение..
С намаляване на съдържанието на неутрофили
При пациенти с тежко чернодробно увреждане Welbin трябва да се предписва с повишено внимание в доза, която не надвишава 20 mg / m2.

Странични ефекти

От страна на хематопоезата: неутропения, анемия, тромбоцитопения; на фона на потискане на хемопоезата на костния мозък - добавяне на вторични инфекции, повишена температура (> 38 ° C), сепсис, септицемия, много рядко - сложна септицемия, в някои случаи водеща до смърт. Най-малък брой неутрофили се наблюдава 7-10 дни от началото на терапията, възстановяването настъпва през следващите 5-7 дни. Не се наблюдава натрупване на хематотоксичност.
От имунната система: рядко - анафилактичен шок или ангиоедем.
От нервната система: главоболие, парестезия, хиперестезия, намаляване или загуба на дълбоки сухожилни рефлекси, слабост в краката, болка в областта на челюстта, рядко - тежки парестезии със сензорни и двигателни симптоми, обикновено обратими.
От страна на сърдечно-съдовата система: повишено или намалено кръвно налягане, „горещи вълни“ на лицето и студени крайници, исхемична болест на сърцето (ангина пекторис, миокарден инфаркт), тежка артериална хипотония, колапс, белодробен оток; изключително редки - тахикардия, сърцебиене и нарушен сърдечен ритъм.
Дихателна система: задух, бронхоспазъм, интерстициална пневмония (в комбинирана терапия с митомицин), остър респираторен дистрес синдром.
От страна на храносмилателната система: дисфагия, мукозит, паралитична чревна обструкция, гадене, повръщане, анорексия, стоматит, запек, диария, панкреатит, чревна пареза, преходно повишаване на концентрацията на билирубин и повишаване на активността на "чернодробните" трансаминази.
От кока и кожни придатъци: алопеция, кожни обриви.
Местни реакции: болка / парене или зачервяване на мястото на инжектиране, обезцветяване на вените, флебит; с екстравазация - възпаление на подкожната мастна тъкан, евентуално некроза на околните тъкани.
Други: слабост, миалгия, артрапгия, треска, болки с различна локализация, включително болка в областта на гръдния кош и в областта на туморни образувания, хипонатриемия, хеморагичен цистит и сикдрома на неадекватна секреция на антидиурегичен хормон, алергични реакции (сърбеж, уртикария), дерматит, езофагинемия.

Противопоказания

:
Противопоказания за употребата на лекарството Velbin са: свръхчувствителност към винка алкалоиди или други компоненти на лекарството; първоначален брой неутрофили
Внимателно: в случай на дихателна недостатъчност, инхибиране на хемопоезата на костния мозък (включително след предишна химиотерапия или лъчелечение), запек или симптоми на чревна обструкция в анамнеза, невропатия в анамнеза, чернодробна недостатъчност, едновременна употреба на инхибитори на изоензима CYP3A4.

Бременност

:
Употребата на Wellbin е противопоказана по време на бременност и кърмене (кърмене).
По време и поне 3 месеца след спиране на терапията трябва да използвате надеждни методи за контрацепция.

Взаимодействие с други лекарствени продукти

Когато се използва заедно с други цитостатици, е възможно взаимно влошаване на страничните ефекти, главно миелосупресия.
Когато се комбинира с митомицин, е възможно развитието на остра дихателна недостатъчност.
Когато се използва заедно с паклитаксел, рискът от невротоксичност се увеличава.
Прилагането на фона на лъчетерапия води до радиосенсибилизация. Ако се използва винорелбин след лъчева терапия, това може да доведе до повторна поява на лъчеви реакции.
Едновременната употреба на лекарството с индуктори и инхибитори на цитохром Р450 може да доведе до промяна във фармакокинетиката на винорелбин. Инактивирани и живи вирусни ваксини - интервалът между спирането на употребата на имуносупресори и възстановяването на способността да се реагира на ваксината зависи от дозата и вида на използвания имуносупресор, основното заболяване и други фактори и варира от 3 до 12 месеца.

Предозиране

:
Основните очаквани прояви на предозиране на Wellbin включват потискане на функцията на костния мозък с риск от суперинфекция и невротоксичност. Не е известен специфичен антидот. В случай на предозиране, пациентът трябва да бъде хоспитализиран и функциите на жизненоважни органи трябва да бъдат внимателно наблюдавани..
Симптоматично лечение.

Условия за съхранение

При температури от 2 до 8 ° C. Да се ​​пази далеч от деца!

Формуляр за освобождаване

Velbin - концентрат за приготвяне на инфузионен разтвор 10 mg / ml.
1 ml или 5 ml в стъклена бутилка.
1 бутилка в картонена кутия.

Състав

:
Бутилка концентрат от 1 ml съдържа: активно вещество: винорелбин дитратрат 13,85 mg, което съответства на _ 10 mg основа на винорелбин.
Помощно вещество: вода за инжекции до 1,0 ml.
Бутилка концентрат от 5 ml съдържа: активно вещество: винорелбин дитратрат 69,25 mg, което съответства на 50 mg основа на винорелбин.
Помощно вещество: вода за инжекции до 5,0 ml

Navelbin (Vinorelbin) - странични ефекти.

Първите 48 часа след химиотерапия. Zofran 8 mg 1-3 пъти дневно 1 час преди хранене или Setron / Kitril 1 mg 1-2 дневно. Ако Pramin 10-20 mg не помага до 3 пъти на ден преди хранене.

След 48 часа, с леко гадене, Pramin, с тежко гадене и повръщане, дексаметазон 2 mg сутрин след хранене, ако е необходимо, по време на обяд след хранене по едно и също време със Zantab / Gastro - преди хранене за защита на стомаха. Дексаметазон е хормонално лекарство, взето след консултация с лекар.

Храната е частична, на малки порции. Най-малко 8 чаши течност на ден.

2. Потискане на костния мозък.
Възможно намаляване на хемоглобина, левкоцитите, тромбоцитите.
Избягвайте местата с много хора. Ако имате някакъв вид кървене, температура над 38, консултирайте се с лекар.

3. Косопадът е рядък. По време на химиотерапия не се препоръчва боядисване.

4. Появата на реакция в зоната на инфузия - незабавно се свържете с медицинския персонал, за да предотвратите ефекта върху тъканите.

5. Грипоподобен синдром.
Слабост, треска, мускулни болки, студени тръпки в деня на инфузията Можете да приемате Acomol 500 mg.

6. Болка в гръдната кост - рядко.
7. Запек.
8. Промяна в пигментацията на кожата.
9. Рани в устната кухина - внимателно следете хигиената.
10. Безплодието обикновено е обратимо. Не забременявайте, докато приемате химиотерапия.

Преди всяка среща вземайте биохимичен и общ кръвен тест, ако показателите са ниски, отложете лекарството, докато функциите на костния мозък се възстановят.

РАК МАММАРИЯ

  • Влезте, за да отговорите на темата

Лидия Викторовна (28 ноември 2016 - 23:35) написа:

  • Анямама
  • Потребители
  • 83 публикации
  • Скорпион Москва
  • Потребители
  • 216 публикации
  • Град Москва

Лидия Викторовна (28 ноември 2016 - 23:35) написа:

  • Нагоре
  • Лидия Викторовна
  • Потребители
  • 279 публикации

Скорпион (29 ноември 2016 - 09:24) написа:

  • Нагоре
  • Скорпион Москва
  • Потребители
  • 216 публикации
  • Град Москва

Лидия Викторовна (29 ноември 2016 - 12:13) написа:

  • Нагоре
  • Лидия Викторовна
  • Потребители
  • 279 публикации
  • Нагоре
  • Уикли
  • Потребители
  • 1 публикации

Fox (14 март 2016 - 00:16) написа:

  • Нагоре
  • AnnaF
  • Потребители
  • 7 публикации
  • Нагоре
  • Петър Волков
  • Блокиран
  • 5 публикации

Публикацията е редактирана от говорител: 31 януари 2018 - 18:52
реклама СПАМ

  • Нагоре
  • Прессекретар Балашиха
  • Администратори
  • 2294 публикации
  • Балашиха
  • Нагоре
  • Екатрин, Ленинград
  • Потребители
  • 692 публикации
  • Град Ленинград
  • Нагоре
  • Катерина Горбунова
  • Потребители
  • 11 публикации
  • Нагоре
  • МаринаБ Калуга
  • Потребители
  • 1064 публикации
  • Калуга

Катерина Горбунова (20 август 2018 - 14:56) написа:

  • Нагоре
  • ЕленаМ
  • Потребители
  • 2411 публикации
  • Нагоре
  • Катерина Горбунова
  • Потребители
  • 11 публикации

ElenaM (20 август 2018 - 20:58) написа:

  • Нагоре
  • МаринаБ Калуга
  • Потребители
  • 1064 публикации
  • Град Калуга

Катерина Горбунова (21 август 2018 - 11:54) написа:

  • Нагоре
  • Катерина Горбунова
  • Потребители
  • 11 публикации

MarinaB (21 август 2018 - 12:45) написа:

  • Нагоре
  • МаринаБ Калуга
  • Потребители
  • 1064 публикации
  • Град Калуга

Катерина Горбунова (21 август 2018 - 13:01) написа:

  • Нагоре
  • Панкова Елена
  • Потребители
  • 443 публикации

Момичета, здравей!
Катя, изглежда искаш да участваш и да задаваш въпроси. Марина се опитва да ти помогне - риташ. Ние всички сме като вас тук, само че вече получихме основно лечение. Момичетата ви питат специфики за вашата диагноза: хистология, степен на агресивност и т.н. Какво толкова има в това? Тук или „карти на масата“ или защо да питате. Що се отнася до прогнозата, ето няколко примера. Моят съученик Казбек има глиобластом 4 степен, прогнозата на лекарите е 1 година живот, той живее вече 6 години, води нормален живот, на военна пенсия. На нашия форум - Iraida, лекарите дадоха на съпруга си рак на простатата 2-3 месеца и живее почти 3 години. Какво е чувството? Сузи е на форума, преди година й бяха предписани лекарства и живее доста добре, изненадва лекарите. Няма да пиша за лоши примери - това е моят принцип. Изобщо не питам лекарите за времето. За какво? Нито един човек тук във форума няма да ви каже: „Здрав съм“. Всички седим като на вулкан, но живеем. Лена и Марина сега чакат допълнителен преглед, всичко това е вълнуващо, но винаги са във връзка и с удоволствие помагат. Аз самата ще направя планирано КТ тази седмица, ужасно съм.
Е, и още един аргумент, Катя: според психолозите много пациенти с рак имат един и същ психотип, тоест всички сме кармични сестри. Така че нека по-добре да бъдем приятели, а не да заобикаляме разбираем проблем.

Навелбин (винорелбин) при лечението на рак на белия дроб

Navelbine (винорелбин) се използва активно при лечението на рак на белия дроб, главно при недребноклетъчен рак на белия дроб (NSCLC), а отделни проучвания се провеждат при дребноклетъчен рак на белия дроб (SCLC).
Понастоящем недребноклетъчният рак на белия дроб се счита за тумор, чувствителен към химиотерапия, поради въвеждането в широката клинична практика на съвременни лекарства като навелбин, паклитаксел, доцетаксел, гемцитабин, иринотекан. Стандартите на химиотерапията за 1-ва линия на NSCLC включват комбинации на базата на производни на платина и едно от горните лекарства, което позволява да се постигне общ ефект при 40-60% от пациентите и едногодишна преживяемост от 30-50%.

Navelbine е полусинтетичен винка алкалоид, който инхибира полимеризацията на микротубулния тубулин. Още в хода на клиничните изпитвания във фаза I - II е отбелязана ефикасността на Navelbin при пациенти с дисеминиран NSCLC. По време на тези проучвания Navelbin се прилага в доза 25–30 mg / m2 веднъж седмично в продължение на 2-3 месеца до токсичност. Ограничаващата дозата токсичност е неутропения степен III - IV при 21% [1]. Има ниско ниво на други странични ефекти: инфекции, гадене, повръщане, алопеция, периферна невропатия.

При изучаване на монотерапия с Navelbin при 76 пациенти с NSCLC в отделението по химиотерапия на N.N. Н.Н. Blokhin Russian Academy of Medical Sciences, общият ефект е отбелязан при 30,2%, средната степен на преживяемост е 36 седмици [3].
Получените резултати (общ ефект 12–31,1%, преживяемост 25–52,4 седмици) послужиха като основа за организиране и провеждане на големи клинични изпитвания на Navelbin във фаза III при пациенти с NSCLC, за да се проучи ефективността на Navelbin в комбинация с платинени производни, тъй като... по-рано стандартната комбинация за лечение на NSCLC беше цисплатин + етопозид.

Ефективността на комбинациите на Navelbine с цисплатин и карбоплатин е представена в таблици 2 и 3.

В отделението по химиотерапия, Руски център за изследване на рака. Н.Н. Blokhin, Руска академия на медицинските науки, 44 пациенти със степен III-IV NSCLC са получили комбинация от Navelbin + цисплатин в 1-ва линия на лечение. Използваният режим беше: Навелбин 25 mg / m2 за 1, 8, 15, 22 дни + цисплатин 100 mg / m2 за 1 ден. Цикълът на лечение е 28 дни. Общият ефект е получен при 43,2%, пълният ефект е 2,3%, стабилизирането на процеса е 22,7%. Средната степен на преживяемост е била 46 седмици, а едногодишната - 38,6%. Основните видове токсичност са неутропения (III - IV степен. 77,2%), анемия (III - IV степен. 22,7%), невротоксичност (I - II степен. 4,5%) [2].

През последните години в NSCLC се провежда активно проучване на многокомпонентни схеми на химиотерапия, базирани на цисплатин и нови цитостатици, за да се повиши ефективността на лечението. Такива проучвания се провеждат с Navelbin.

Обобщение на клиничните изпитвания с три цитостатици за NSCLC е представено в таблица 5..
Както се вижда от представените данни, Navelbin се комбинира добре както с производни на платината, така и с други нови лекарства за лечение на NSCLC и не отстъпва по отношение на тяхната ефективност. В работата на К.
Takeda, 2002 [22] също не показва разлики в ефикасността при сравняване на комбинации от иринотекан + цисплатин, паклитаксел + цисплатин, гемцитабин + цисплатин, Navelbin + цисплатин (съвместно проучване на 602 пациенти).

Ако е невъзможно да се използват производни на платина при пациенти с NSCLC, много изследователи използват комбинации, които включват Navelbin.

За пациенти с NSCLC, които са получили 1 линия химиотерапия, е в процес на активно търсене на ефективни комбинации сред нови лекарства. Според Pectasides et al., [27], на 2-ра линия, Navelbine в комбинация с иринотекан (Navelbine 25 mg / m2 1,15 дни + иринотекан 150 mg / m2 1, 15 дни, на всеки 28 дни) е ефективен за 14, 6% от пациентите със стабилизация при 21,3% от пациентите и средна преживяемост от 7,8 месеца.

Комбинацията: гемцитабин 1000 mg / m2 + Navelbin 25 mg / m2 1, 5 дни на всеки 28 дни във 2-ра линия (след паклитаксел и карбоплатин) е била ефективна при 11 от 28 пациенти (частичен ефект), стабилизиране на процеса - при 9 от 28 пациенти, средна преживяемост - 18 седмици (табл.

Предвид добрата поносимост, Navelbin се използва активно при пациенти в напреднала възраст както в монотерапия, така и в комбинации..

Монотерапията с Navelbin при пациенти в напреднала възраст позволява ефект от 19,7–39,1% при средна преживяемост от 29–53 седмици [29].

През последните години неоадювантната химиотерапия за NSCLC се развива активно и това е доказано за степен III. болести [35]. Естествено, като едно от новите лекарства, активно в NSCLC, Navelbin се изследва в режимите на адювантна и неоадювантна химиотерапия..

Според Martins et al. [36], при неоадювантна употреба на комбинацията Navelbin + цисплатин, 27% от пациентите с III степен. NSCLC беше опериран, 70% имаха пълен ефект, 22,5% бяха живи в продължение на 3 години. Комбинацията от цисплатин + епирубицин + Navelbin (3 курса преди операция) при пациенти в напреднала възраст с NSCLC степен IIIA. позволи да се получи общ ефект при 55% и 66% от пациентите да оперират [37].

Според MOCOB [38], при неоадювантна употреба на 2 цикъла химиотерапия по схема цисплатин 100 mg / m2 на 1-ви ден + Navelbin 25 mg / m2 на 1, 8-ия ден, обективният ефект е отбелязан при 63%, стабилизиране - при 28,6%, 89% от пациентите. Патоморфоза III-IV степен - при 31% от пациентите. При оценка на дългосрочните резултати след 24-месечно проследяване се наблюдава значително увеличение на продължителността на живота на пациентите, получаващи химиотерапия, в сравнение с просто оперираните пациенти.

Таблица 8 обобщава данните от всички 9 сравнителни рандомизирани клинични проучвания от фаза III, които най-пълно характеризират мястото на Navelbina в химиотерапията NSCLC.

Обобщавайки данните от горните проучвания (повече от 1750 пациенти), можем да заключим, че комбинацията от Navelbin + цисплатин в c / t NSCLC IIIB - IV чл. осигурява: обективен отговор при 25–44%, медиана на преживяемост от 8–11,6 месеца, едногодишна преживяемост от 33–48%. По този начин комбинацията от Navelbin + цисплатин е един от оптималните варианти на първия избор за c / t NSCLC, а решението на лекаря се взема, като се вземат предвид индивидуалните характеристики на пациента, профила на токсичност на цитостатиците и цената на лечението..
В продължение на много години целесъобразността на адювантната (следоперативна) химиотерапия при пациенти с ранни стадии на NSCLC, които са претърпели радикална операция, остава предмет на дискусия..

Показано е, че в резултат на употребата на c / t Navelbin 25 mg / m2 седмично. + цисплатин 50 mg / m2 D1, 8 цикъл 4 седмици, 4 цикъла след радикална операция при пациенти с NSCLC постигнато (в сравнение с контролната група): - увеличение на 5-годишната преживяемост без заболяване с 13% (61% срещу 48%) - увеличение на 5– лятна обща преживяемост с 15% (69% срещу 54%) Резултатите са изключително значими. По този начин комбинацията на Navelbine с цисплатин осигурява драстично подобрение на резултатите от лечението на ранните стадии на NSCLC. Като се има предвид, че комбинираното химиолучевно лечение е стандартният метод за лечение на пациенти с неработоспособен стадий III NSCLC, през последните години се провеждат активни изследвания върху употребата на нови лекарства, включително Navelbine, в комбинация с различни режими на облъчване (хиперфракциониране, комбинирана употреба). Когато се използва навелбин в комбинация с производни на платината и различни режими на облъчване при неоперабилни пациенти с NSCLC, общият ефект може да се получи в 60–83% от случаите [40,41,42].

Разработена е орална форма на Navelbine, която по ефективност е равна на интравенозната форма, по-удобна е за използване и в момента се изучава активно в различни комбинации за NSCLC [43,44]. Стандартна схема за перорално приложение на Navelbine (монотерапия): 60 mg / m2 веднъж седмично за 3 инжекции, след това 80 mg / m2 седмично под кръвен мониторинг.

В няколко проучвания при дребноклетъчен рак на белия дроб (SCLC) ефективността на Navelbin в 1-ва линия е 27%, във 2-ра линия - 12-16% с продължителност на ремисия 10-17 седмици. Комбинацията от Navelbine с вепезид и цисплатин е 77% ефективна за локализирана SCLC и 40% за дисеминирана SCLC [45].

Една от най-активно изследваните в момента области при лечението на НДКБК е използването на "насочени" лекарства в комбинация с лекарства за химиотерапия.

По този начин Navelbin е едно от ефективните лекарства, включени в стандартните схеми за лечение на NSCLC, има умерена токсичност, добре се комбинира с други лекарства и лъчева терапия и може да се използва амбулаторно, както и при пациенти в напреднала възраст и отслабени пациенти..

1. Furuse K., Fukuoka M., Kuba M., et al. Рандомизирано проучване на винорелбин срещу виндезин в нелекуван преди това стадий IIIB или IV NSCLC. Ан. Oncol., 1996, v. 7, N8, стр. 815-820.
2. Маренич А.Ф., Горбунова В.А. Съвременни противоракови лекарства при лечение на стадий III - IV недребноклетъчен рак на белия дроб (NSCLC). В колекция: „Ново в терапията на рак на белия дроб“ изд. Проф. Н.И. Преводач, Москва, 2003, с. 81-117.
3. Бесова Н.С. Резултати от клинично проучване на нови противоракови лекарства навелбин и нитрулин при NSCLC. Резюме на канд. дис. Москва, 1997.
4. De Marinis F., Rimoldi R., Piacenza G., et al. Напреднал недребноклетъчен рак на белия дроб: лечение с цисплатин и две различни схеми на винорелбин. Proc. 4-ти Int. Cancer Conf, Perugia, 1993.
5. Пиаца Е., Филипаци В., Фо Б. и др. Цисплатин - химическа терапия на асоциирана с винорелбин терапия при локално напреднал НДКРБ. Proc. IASLC, 1994 (доп. L), стр. 128, N490.
6. Martoni A., Guaraldi M., Piana E., et al. Изпитване във фаза III на високи дози епирубицин - цисплатина (CP) срещу винорелбин + CP при напреднал недребноклетъчен рак на белия дроб. Proc. ASCO, 1996, v. 15, стр. 373, N 1108.
7. Terrasa J., Rifa J., Grcia-Bueno J. M., et al. Цисплатин и винорелбин при напреднал недребноклетъчен рак на белия дроб. Ан. Онкол 1996, v. 7, доп. 5, стр. 97, N416P.
8. Adam Z., Koler V., Rozaner P., et al. Комбинирано лечение с Navelbine и Cisplatin при пациенти, страдащи от неоперабилен недребноклетъчен рак на белия дроб. Proc. СОМПС, 1995, с. 263, N.P6070.
9. Bretti S., Gorzengo G., La Ciura P., et al. Комбинирана химиотерапия с цисплатин и винорелбин при етап III - IV недребноклетъчен рак на белия дроб: Многоцентрово проучване във фаза II. Ан. Oncol., 1994, v. 5, доп. 8 стр. 153, N. P7650.
10. Coppola F., Capo A., van Koten M., et al. Проучване фаза П: Навелбин + цисплатин при неоперабилен недребноклетъчен рак на белия дроб Етап IIIB - IV. Ан. Oncol, 1994, v. 5, доп. 8 стр. 158, N792.
11. Jacoulet P., Gamier G., Breton J. I., et al. Комбинация от навелбин и карбоплатин при напреднал недребноклетъчен рак на белия дроб: фазово проучване на МИ със схема за ескалация на дозата CBDCA. Proc. СОМПС, 1995, с. 146.
12. Santomaggio C., Right R., Tucci E., et al. Карбоплатин и винорелбин при метастатичен недребноклетъчен рак на белия дроб. Предварителни резултати. Proc. IASLC, v. 11, доп. l, стр. 125, N478.
13. Masotti A., Borzelino G., Zaunini G., et al. Ефикасност и токсичност на комбинация от винорелбин - карбоплатин при лечение на напреднал аденокарцином или едроклетъчен карцином на белия дроб. Тумори, 1995, с. 81, стр. 112-116.
14. Garst J., Crawford J., O'Rourke M., et al. Винорелбин и карбоплатин за лечение на пациенти с напреднал недребноклетъчен рак на белия дроб: фаза Р отговор, проучване за токсичност и оцеляване. Proc. ASCO, 1996, v. 15, стр. 404, N1233.
15. Colleoni M., Vicario G., Nelli P., et al. Рандомизирано фазово P проучване на карбоплатин, винорелбин срещу цисплатин, митомицин С, винорелбин при напреднал недребноклетъчен рак на белия дроб. Ан. Oncol., 1996, v. 7, доп. 5, стр. 98, N464P.
16. Niho S, Kubota K, Araki K, et al. Проучване на фаза П на гемцитабин, винорелбин и цисплатин при напреднал НДКБК. ASCO, 2001, v. 20, стр. 241b, N2716.
17. Friedman E.L., Straus M.I., Ambunder J.M. Винорелбин, паклитаксел и карбоплатин за аденокарцином на белия дроб. ASCO, 2000, v. 19, стр. 512, N2004.
18. Bameto J., Sanchez R. P., Noguer M., et al.

Публикувано с разрешението на администрацията на Руския медицински вестник.